广西泰美人生生物科技有限公司申请II类会议

广西泰美人生生物科技有限公司于2024年4月3日，向国家药品监督管理局药品审评中心提交自主研发生产的 抗肿瘤药物“注射用人自体自然杀伤细胞（NK细胞）”II类沟通交流会议，会议申请号“2024001159”。

▲来源于国家药品监督管理局药品审评中心官网

▲来源于金融界官网

通过采集自体/异体外周血单个核细胞，在体外进行活化培养，使其数量成千上万倍增多，具有高效识别和杀灭肿瘤细胞的能力后，输入体内，直接杀伤肿瘤细胞或激发机体抗肿瘤免疫反应，从而达到治疗肿瘤的目的。

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NK细胞是一种多年被在临床上使用的生物制品，中国国家卫生部也曾于2009年批准细胞免疫治疗为允许临床应用的第三类医疗技术。目前，细胞免疫治疗被世界很多国家和地区卫生部门如日本、韩国、台湾等被批准允许临床应用。NK细胞良好的耐受性及安全性不同于肿瘤常规治疗的毒性，可以很好的与其他抗肿瘤手段相结合而不造成毒性的累加。

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本次提交II类沟通交流会议是泰美人生发展过程中的重要里程碑，未来，泰美人生将继续致力于开发有临床意义的免疫治疗疗法，给肿瘤患者带来更多更好的治疗选择。